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醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋要求

2022-11-22
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醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋要求有哪些

醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋的成分是紙+塑料復(fù)合膜,用于包裝待滅菌的醫(yī)療器械,屬于產(chǎn)品的初始內(nèi)包裝。一般滅菌紙塑包裝袋紙需要打印醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家或產(chǎn)品的相關(guān)信息。

根據(jù)規(guī)定,印刷面積不得大于50%。別名有無(wú)菌包裝袋、滅菌包裝袋、醫(yī)用試劑包裝袋、醫(yī)用紙塑料袋。

醫(yī)用復(fù)合膜的醫(yī)用包裝袋可分別適用于EO環(huán)氧乙烷和高溫蒸汽,如高溫蒸汽滅菌或醫(yī)院醫(yī)療器械滅菌,可用于盛裝待滅菌物品。

高溫滅菌時(shí)不宜使用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)無(wú)色透明的醫(yī)用復(fù)合膜,因?yàn)镻E本身不能耐高溫,其膠水也不能耐高溫,所以不建議使用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯)進(jìn)行輻照滅菌,因?yàn)檩椪丈渚€會(huì)使CPP老化脆化,還可能析出有害的鹵化物。

一般在潔凈車間,如十萬(wàn)*凈化車間,將產(chǎn)品裝入袋中。然后,用熱封機(jī)將袋子封口,放入紙箱中滅菌。然后由于材質(zhì)不同,細(xì)菌的保質(zhì)期一般分為1年、3年、5年,都經(jīng)過(guò)了老化驗(yàn)證。這樣可以*證袋子里的醫(yī)療用品在運(yùn)輸和儲(chǔ)存之前都是無(wú)菌的,直到醫(yī)院護(hù)士打開(kāi),這樣就可以直接滅菌。

作用原理:利用包裝材料的半透性和抗菌性,殺菌氣體如EO環(huán)氧乙烷或蒸汽可以滲透達(dá)到殺菌效果,防止細(xì)菌再次進(jìn)入滅菌紙塑包裝袋。在符合要求的儲(chǔ)存、運(yùn)輸和有效期內(nèi),確保袋子保持無(wú)菌,直到滅菌紙塑包裝袋被打開(kāi)。保持產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài)。包裝不得被空氣污染、纖維斷裂、灰塵和其他異物及微生物侵入。因此,包裝應(yīng)確保包裝材料不受損壞;完全密封,剝離強(qiáng)度合適,不滲透,不爆破,剝離干凈。

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